Orthofix Medical und CGBio geben strategische Partnerschaftsvereinbarung für Novosis rhBMP-2-Knochentransplantationslösungen bekannt

LEWISVILLE, Texas, USA (BUSINESS WIRE) Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), ein globales Unternehmen für medizinische Geräte mit Schwerpunkt auf Wirbelsäule und Orthopädie, gab heute eine strategische Partnerschaftsvereinbarung mit CGBio bekannt, einem Entwickler innovativer, synthetischer Knochentransplantate, die derzeit in Asien klinisch für die Wirbelsäule-, Orthopädie-, Trauma- und Dentalanwendungen verwendet werden. Die beiden Unternehmen werden bei der klinischen Entwicklung und Kommerzialisierung von rekombinantem Knochenwachstumsmaterial aus humanem knochenmorphogenetischem Protein-2 (rhBMP-2) Novosis™ und anderen zukünftigen geweberegenerierenden Lösungen für den US-amerikanischen und kanadischen Markt zusammenarbeiten.

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Gemäß den Bedingungen der Lizenz- und Vertriebsvereinbarung wird Orthofix klinische Studien durchführen, behördliche Genehmigungen einholen und die rhBMP-2-Technologie von Novosis in den USA und Kanada kommerzialisieren. Als Gegenleistung für die Vereinbarung erhält CGBio eine Vorauszahlung und potenzielle Entwicklungsmeilensteinzahlungen bei Erreichen regulatorischer Meilensteine.

„Diese Ankündigung stellt den Beginn einer spannenden Partnerschaft dar, um die nächste Evolutionsstufe der rekombinanten Knochenwachstumsfaktor-Technologie auf den Markt zu bringen“, sagte Jon Serbousek, President und CEO von Orthofix. „Vorbehaltlich erfolgreicher klinischer Studien in den USA und nachfolgender Zulassungen wird diese von Chirurgen vorangetriebene biologische Lösung ein formbares, fließfähiges, bioaktives rhBMP-2-Knochentransplantatmaterial in den USA bereitstellen und passt gut in unser umfassendes Portfolio an Allografts mit lebensfähigen Zellen, Allografts aus entmineralisierten Fasern, DBMs, synthetische Gerüste und Wirbelsäulenkonstrukte. Die Erweiterung unseres Portfolios regenerativer Technologien wird Chirurgen weitere wichtige Verfahrensoptionen bieten, um die klinischen Ergebnisse für ihre Patienten zu verbessern.“

„Wir freuen sehr über die Zusammenarbeit mit Orthofix, einem Unternehmen, das auf eine lange Erfolgsgeschichte auf dem US-Biomarkt zurückblicken kann“, sagte Hyun Seung Yu, CEO von CGBio. „Die Möglichkeit, unsere Lösungen auf den US-amerikanischen und kanadischen Markt zu bringen, ist vielversprechend und passt gut zu unserem strategischen Ziel, die Verfügbarkeit unserer regenerativen Biopharmazeutika auszuweiten.“

„Um die besten klinischen Ergebnisse zu erzielen, ist es wichtig, mehrere Optionen zur Verfügung zu haben, da keine einzelne Knochenwachstumslösung allen Patientenbedürfnissen gerecht wird“, sagte Dr. Jeffrey Wang, Professor für Orthopädische Chirurgie und Neurochirurgie, Keck Medical Center an der Universität von Southern California (USC) und Co-Direktor des USC Spine Center in Los Angeles. „Novosis wurde in Asien gut untersucht, und eine klinische IDE-Studie in den USA könnte möglicherweise einen ungedeckten Bedarf an einer formbaren Form von rhBMP-2 decken und diese vielversprechende neue Technologie mehr Patienten zur Verfügung stellen.“