Das Orthofix Spinal Implants TDX™ Stabilisationssystem ist ein posteriorer dynamischer Stab, der natürliche Bewegungen in den behandelten Segmenten der Lendenwirbelsäule zulässt. Zusammen mit den WFS-Pedikelschrauben des Unternehmens können die Stäbe zur bewegungserhaltenden Behandlung auf einer Ebene oder zur Unterstützung einer Fusion verwendet werden. Das TDX Stabilisationssystem ist dafür bestimmt, eine posteriore Stabilisation zu bieten und gleichzeitig geringfügige natürliche Bewegungen der Lendenwirbelsäule zuzulassen. Bei der Behandlung auf einer Ebene ermöglichen die TDX-Stäbe Bewegungen in Flexion, Extension, lateraler Beugung und Rotation. Bei Verwendung zur Unterstützung einer Fusion sorgen die TDX-Stäbe für eine dynamische Stabilisation sowie gleichzeitig für eine herkömmliche starre Fixation in den Nachbarebenen.
DIESES PRODUKT HAT KEINE ZULASSUNG DURCH DIE FDA FÜR DEN VERTRIEB IN DEN VEREINIGTEN STAATEN.
Bei Verwendung mit posterioren Pedikelschrauben-Fixationssystemen (d. h. dem Firebird® Wirbelsäulen-Fixationssystem oder dem Wirbelsäulen-Fixationssystem (WFS)) bei Patienten mit abgeschlossenem Skelettwachstum ist das TDX posteriore dynamische Stabilisationssystem dazu bestimmt, Wirbelsäulensegmente außerhalb der Halswirbelsäule zu immobilisieren und stabilisieren und die Fusion nur mithilfe von autogenem Knochentransplantatmaterial bei der Behandlung der nachstehend aufgeführten akuten oder chronischen Instabilitäten zu unterstützen:
Bei Verwendung als Pedikelschrauben-Implantatsystem ist das TDX posteriore dynamische Stabilisationssystem nur für Spondylolisthesen des Schweregrads 3 oder 4 am Gelenk zwischen dem fünften Lendenwirbel und dem ersten Kreuzbeinwirbel (L5-S1) bestimmt.
Die vollständige Auflistung der Indikationen bitte der Gebrauchsanweisung für das Firebird® Wirbelsäulen-Fixationssystem bzw. Wirbelsäulen-Fixationssystem (WFS) entnehmen.
Hinweis: Für alle Indikationen muss autogenes Knochentransplantatmaterial verwendet werden.
Zu den Kontraindikationen gehören u. a.:
