Firebird NXG Wirbelsäulen-Fixationssystem

Orthofix gehört zu den ersten Unternehmen, die ein modulares Pedikelschraubensystem entwickelt haben. Das Firebird® NXG ist das Ergebnis von vier Generationen Erfahrung des Unternehmens im Bereich modularer Pedikelschraubensysteme. Das System ist für umfassende posteriore thorakolumbale chirurgische Fälle, einschließlich degenerativer Bandscheibenerkrankungen, konzipiert. Die Firebird-Plattform der nächsten Generation optimiert die modularen Schrauben, bietet einen Körper mit niedrigerem Profil und vereinfacht die Instrumentierung, wodurch dieses bereits vielseitige System noch weiter verbessert wird.

Produkt-Highlights

Instrumente:

  • 2 Instrumentencontainer und 1 Implantatecontainer zur Optimierung des Volumens bei der sterilen Verarbeitung
  • Das einzigartige rohrförmige Stabrepositionsinstrument bietet eine Repositionierung von bis zu 28 mm
  • Modulare und Multiaxialschraubendreher zum Einstellen von modularen und
    vormontierten Schrauben

Modulare Implantatkörper:

  • Um 20 % verschmälertes Implantat-Mittelteil zur verbesserten In-situ-Darstellung
  • Um 6 % reduzierte Höhe über dem Stab, wodurch ein niedrigeres Profil entsteht, ähnlich wie bei branchenführenden Pedikelschraubensystemen
  • Verringerter Lauf auf dem Stab ohne Beeinträchtigung der Stabsicherheit
  • Repositionsschraubenkörper lässt Reposition von 22 mm zu
  • Ermöglich 50°-Abwinkelungskegel nach Befestigung an modularer Schraube

Titan-Implantatschrauben:

  • Modulare Konstruktion für optimale Darstellung während der Platzierung der Schrauben
  • Kanülierte und nicht-kanülierte Optionen unterstützen verschiedene chirurgische Zugänge
  • Die Gewinde erstrecken sich bis zur Spitze, um ein kontrolliertes Einführen und eine taktile Rückmeldung zu ermöglichen
  • Spitzerer Spitzenwinkel, zweiläufiges Gewinde für ein reibungsloses Einführen der Schrauben

Indikationen

Die Firebird Wirbelsäulen-Fixationssysteme sind dazu bestimmt, als Pedikelschrauben- Fixationssystem (T1-S2/Ilium) bei Patienten mit abgeschlossenem Skelettwachstum Wirbelsäulensegmente zu immobilisieren und stabilisieren und die Fusion bei der Behandlung der nachstehend aufgeführten akuten und chronischen Instabilitäten bzw. Deformitäten zu unterstützen:

  • Degenerative Bandscheibenerkrankung (definiert als diskogene Rückenschmerzen mit durch Anamnese und Röntgenaufnahmen bestätigter Degeneration der Bandscheibe)
  • Spondylolisthese
  • Trauma (d. h. Fraktur oder Dislozierung)
  • Spinalstenose
  • Deformitäten oder Verkrümmungen (d. h. Skoliose, Kyphose und/oder Lordose)
  • Tumor
  • Pseudarthrose
  • Fehlgeschlagene frühere Fusion

Bei Verwendung zur Fixation am Ilium müssen die Distanzstückverbinder des Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystems zusammen mit Pedikelschrauben verwendet werden, die an den Etagen S1 oder S2 der Wirbelsäule platziert sind.

Die Komponenten des Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystems werden zusammen mit bestimmten Komponenten des Wirbelsäulen-Fixationssystems (WFS), u. a. Stäben, Stabverbindern und Querverbindern, eingesetzt.

Bei Verwendung zur posterioren Fixation mit Pedikelschrauben bei pädiatrischen Patienten sind die Firebird Wirbelsäulen-Fixationssysteme zur Unterstützung einer Fusion zur Behandlung der idiopathischen Adoleszentenskoliose indiziert. Die Fixation mit Pedikelschrauben bei pädiatrischen Patienten darf nur mit posteriorem Zugang erfolgen.

Die Firebird Wirbelsäulen-Fixationssysteme sind zur Verwendung mit einem autogenen Transplantat oder Allotransplantat bestimmt.

Das Phoenix® MIS-Fixationssystem ist bei Verwendung mit den Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystemen dafür indiziert, dem Chirurgen einen minimalinvasiven Zugang für posteriore Wirbelsäulenoperationen zu ermöglichen.

Die JANUS Mittellinien-Fixationsschraube und die JANUS® fenestrierte Schraube sind bei Verwendung mit den Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystemen dafür indiziert, dem Chirurgen einen offenen, minimalinvasiven oder Mittellinien-Zugang für posteriore Wirbelsäulenoperationen zu ermöglichen. Die JANUS fenestrierten Schrauben sind zur Verwendung mit Kochsalzlösung und strahlenundurchlässigem Färbemittel bestimmt.

Kontraindikationen

  • Morbide Adipositas
  • Psychische Störung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Überempfindlichkeit bzw. Allergie auf Metalle
  • Schwere Osteopenie
  • Mangelnde Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Anweisungen zur postoperativen Nachsorge einzuhalten
  • Die Verwendung der Firebird Distanzstückverbinder zur Fixation am Ilium ist kontraindiziert, wenn das Sakrum fehlt bzw. für die Implantation von Pedikelschrauben an den Etagen S1 oder S2 der Wirbelsäule unzureichend ist.
  • Alle Umstände, die nicht ausdrücklich unter „Indikationen“ aufgeführt sind.

Gebrauchsanweisung

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