Orthofix Medical e CGBio anunciam acordo de parceria estratégica para Novosis rhBMP-2 Soluções de enxerto ósseo
LEWISVILLE, Texas–(BUSINESS WIRE)– Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), uma empresa global de dispositivos médicos com foco em coluna e ortopedia, anunciou hoje um acordo de parceria estratégica com a CGBio, desenvolvedora de enxertos ósseos sintéticos inovadores atualmente usados clinicamente na Ásia para aplicações de coluna, ortopedia, trauma e odontologia. As duas empresas trabalharão juntas para o desenvolvimento clínico e a comercialização de materiais de crescimento ósseo recombinantes da proteína morfogenética óssea humana 2 (rhBMP-2) da Novosis™ e outras soluções regenerativas de tecidos futuros para os mercados dos EUA e do Canadá.
Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o release completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220802005372/en/
Sob os termos do contrato de licença e distribuição, a Orthofix realizará estudos clínicos, obterá aprovações regulatórias e comercializará a tecnologia rhBMP-2 da Novosis nos EUA e no Canadá. Como contrapartida do acordo, a CGBio receberá um pagamento antecipado e possíveis pagamentos de marcos de desenvolvimento mediante o cumprimento dos marcos regulatórios.
“Este anúncio representa o início de uma parceria empolgante para trazer a próxima evolução da tecnologia de fator de crescimento ósseo recombinante para o mercado”, disse o presidente e CEO da Orthofix, Jon Serbousek. “Aguardando ensaios clínicos bem-sucedidos nos EUA e aprovações subsequentes, esta solução biológica orientada por cirurgiões fornecerá um material de enxerto ósseo rhBMP-2 bioativo, moldável e fluido nos EUA e se encaixa bem em nosso portfólio abrangente de aloenxertos com células viáveis, aloenxertos de fibra desmineralizada, DBMs, arcabouços sintéticos e construções da coluna vertebral. A expansão de nosso portfólio de tecnologia regenerativa fornecerá ainda mais opções de procedimentos importantes para os cirurgiões melhorarem os resultados clínicos de seus pacientes”.
“Temos o prazer de colaborar com a Orthofix, que tem uma longa história de sucesso no mercado de produtos biológicos dos EUA”, disse o CEO da CGBio, Hyun Seung Yu. “O potencial de trazer nossas soluções para os mercados dos EUA e do Canadá é empolgante e se alinha bem com nosso objetivo estratégico de ampliar a disponibilidade de nossos biofármacos regenerativos”.
“Para obter os melhores resultados clínicos, é importante ter várias opções, pois nenhuma solução única de crescimento ósseo atende às necessidades de todos os pacientes”, disse o Dr. Jeffrey Wang, professor de cirurgia ortopédica e neurocirurgia, Keck Medical Center da Universidade de Southern California (USC) e co-diretor do USC Spine Center em Los Angeles. “A Novosis foi bem estudada na Ásia e um ensaio clínico IDE nos EUA poderia preencher uma necessidade não atendida de uma forma moldável de rhBMP-2, tornando essa nova tecnologia promissora disponível para mais pacientes”.
