Indicações
Quando usado como um sistema de fusão de corpo intervertebral:
O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK é indicado para procedimentos de fusão vertebral em pacientes com esqueleto maduro e doença degenerativa de disco (DDD) em um ou dois níveis contíguos da coluna lombar (L2-S1). A DDD é definida como dor nas costas de origem discogênica com degeneração do disco confirmada pelo histórico do paciente e estudos radiográficos. Os pacientes com DDD também podem ter espondilolistese até grau 1 nos níveis envolvidos. Esses pacientes podem ter apresentado falta de consolidação em cirurgia anterior no(s) nível(is) envolvido(s). O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK foi projetado para uso com autoenxerto.
O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK deve ser usado com os quatro parafusos de liga de titânio fornecidos com o sistema. Se o médico decidir usar menos do que os quatro dos parafusos fornecidos, deverá usar fixação interna suplementar para aumentar a estabilidade. Um exemplo de sistema de fixação suplementar que pode ser utilizado é o Sistema de fixação da coluna vertebral Firebird® da Orthofix (SFS).
Os pacientes devem ter sido submetidos a um regime de pelo menos seis (6) meses de tratamento não cirúrgico antes de serem tratados com o Sistema espaçador PILLAR SA PEEK.
Quando usado como sistema de substituição parcial do corpo vertebral (VBR):
O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK é indicado para utilização na coluna toracolombar (T1-L5) para substituição parcial (ou seja, vertebrectomia parcial) de um corpo vertebral doente ressecado ou excisado para o tratamento de tumores, para obter descompressão anterior da medula espinal e tecidos neurais, e para restaurar a altura de um corpo vertebral colapsado. O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK também é indicado para tratamento de fraturas da coluna torácica e lombar.
O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK foi projetado para restaurar a integridade biomecânica da coluna vertebral anterior, média e posterior, mesmo na ausência de fusão durante um período prolongado de tempo. O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK deve ser usado com autoenxerto ou aloenxerto.
O Sistema espaçador PILLAR SA PEEK deve ser usado com os quatro parafusos de liga de titânio fornecidos com o sistema. Se o médico decidir usar menos do que os quatro dos parafusos fornecidos, deverá usar fixação interna suplementar para aumentar a estabilidade. Um exemplo de sistema de fixação suplementar que pode ser utilizado é o Sistema de fixação da coluna vertebral Firebird® da Orthofix (SFS).
