O Sistema espaçador CONSTRUX® Mini PEEK é composto por diversos implantes fabricados em PEEK, em dois tamanhos, pequeno e grande, e em diversas alturas, em incrementos de um milímetro. As superfícies superior e inferior do implante têm um padrão ondulado, para oferecer maior estabilidade e ajudar a evitar o movimento anterior/posterior do dispositivo.
Quando utilizado como um dispositivo de fusão de corpo intervertebral cervical, o Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK é indicado para procedimentos de fusão da coluna vertebral, em um ou dois níveis contíguos dentro da coluna cervical (C2-T1), em pacientes com esqueleto maduro com doença degenerativa de disco (DDD). A DDD é definida como a dor no pescoço de origem discogênica com degeneração do disco confirmada pelo histórico do paciente e por estudos radiográficos.
O Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK foi projetado para uso com autoenxerto e/ou aloenxerto composto por enxerto ósseo esponjoso e/ou corticoesponjoso e fixação suplementar (ou seja, placa cervical anterior, como a Orthofix ACP ou o sistema Hallmark®).
Os pacientes foram submetidos a um regime de pelo menos seis (6) semanas de tratamento não cirúrgico, antes de serem tratados com o Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK na coluna cervical.
Quando utilizado como um sistema para substituição parcial de corpo vertebral (VBR) o sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK é indicado para utilização na coluna toracolombar (T1-L5) para substituição parcial (ou seja, vertebrectomia parcial) de um corpo vertebral doente ressecado ou excisado para o tratamento de tumores, para obter descompressão anterior da medula espinal e tecidos neurais, e para restaurar a altura de um corpo vertebral colapsado. O Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK também é indicado para o tratamento de fraturas da coluna torácica e lombar.
O Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK foi projetado para restaurar a integridade biomecânica da coluna vertebral anterior, média e posterior, mesmo na ausência de fusão durante um período prolongado de tempo. O Sistema VBR Parcial deve ser usado com autoenxerto ou aloenxerto.
O Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK foi projetado para uso com fixação suplementar. Os sistemas de fixação suplementar que podem ser utilizados com o Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK são o Sistema de fixação da coluna vertebral (SFS) ou o Sistema de fixação da coluna vertebral Firebird® da Orthofix.
O Sistema espaçador CONSTRUX Mini PEEK, como outros implantes ortopédicos, é contraindicado em pacientes:
