Fitbone

Il sistema di allungamento endomidollare degli arti Fitbone™ è stato sviluppato in collaborazione con il Prof. Rainer Baumgart, specialista di fama mondiale nell’allungamento endomidollare, con all’attivo oltre 2000 procedure di allungamento degli arti con Fitbone™.
Dal lancio avvenuto nel 1997, questo innovativo concetto di trattamento si è trasformato in una storia di successo globale. Il sistema di allungamento endomidollare Fitbone TAA è destinato all’allungamento del femore e della tibia. Abbinando la pianificazione preoperatoria, la strumentazione specifica per Fitbone™ e il chiodo per allungamento Fitbone™, diventa possibile effettuare correzioni assiali e torsionali nell’ambito dell’allungamento dell’arto.
Il sistema di allungamento endomidollare degli arti Fitbone è stato integrato nella piattaforma digitale OrthoNext™. Il software OrthoNext include un modulo sul metodo di pianificazione inversa che simula la posizione target, il livello dell’osteotomia e il posizionamento della vite di bloccaggio, consentendo una valutazione preoperatoria più accurata, l’ottimizzazione dello strumentario da inviare alla sala operatoria e, soprattutto, una correzione ottimizzata dell’arto.

Caratteristiche del prodotto

Precisione

  • Strumenti progettati non solo per l’allungamento, ma anche per l’allineamento ottimale degli arti
  • Protezione dei tessuti molli con strumentazione minimamente invasiva
  • Valutazione sicura dell’allineamento e posizionamento della vite di bloccaggio con chiodo fittizio (di prova)

Potenza

  • Potenza e affidabilità direttamente sul chiodo
  • Elevata forza di distrazione indipendente dalla dimensione del chiodo
  • Nessuna limitazione dei tessuti molli
  • Potenza trasferita al chiodo con un piccolo Set di controllo portatile
  • Assenza di magneti nel set di controllo

Adattamento

  • L’osso viene alesato per adattarsi esattamente all’impianto (alesatore a gradino)
  • Non è necessario un alesaggio eccessivo, pertanto si tratta di una procedura conservativa dell’osso

Le informazioni sul produttore sono disponibili sulle etichette del prodotto e sulle relative IFU.

Indicazioni

  • FITBONE è un sistema di allungamento endomidollare per l’allungamento degli arti del femore e della tibia
  • Differenze nella lunghezza delle gambe di 20 mm o più

Controindicazioni

  • Pazienti con eventuali ferite aperte/aree con scarsa copertura dei tessuti molli in prossimità dell’impianto
  • Pazienti con deformità anatomiche che impediscono il corretto posizionamento del dispositivo
  • Pazienti con scarsa qualità ossea che impedirebbe un’adeguata fissazione del dispositivo
  • Pazienti con capacità di guarigione compromessa
  • Pazienti con allergie e sensibilità ai metalli
  • Pazienti nei quali l’impianto avrebbe attraversato cartilagini di accrescimento epifisarie aperte
  • Limitazioni dell’apporto sanguigno, malattia vascolare periferica o evidenza di vascolarizzazione inadeguata
  • Spazio intramidollare insufficiente che porterebbe ad un indebolimento corticale o ad un danno vascolare durante l’impianto
  • Pazienti con un peso corporeo superiore a 100 kg
  • Differenze nella lunghezza delle gambe inferiori a 20 mm
  • Mancanza di copertura della testa dell’anca (displasia dell’anca) con estensioni femorali
  • Mancanza di stabilità nelle articolazioni circostanti
  • Assenza di punti di accesso per l’inserimento prossimale del chiodo per l’allungamento endomidollare (ad es., coxa valga)
  • Impossibilità di escludere in maniera attendibile la presenza di infezioni ossee
  • Prevista non compliance da parte del paziente, paziente con disturbi mentali o paziente con consapevolezza alterata
  • Stato di gravidanza
  • Altri dispositivi impiantati, ad esempio, microinfusore per insulina, defibrillatore impiantato, neurostimolatore e pacemaker cardiaci

Oltre ai rischi generali associati all’intervento chirurgico, in alcuni casi, nonostante il trattamento corretto, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

  • Da lieve formicolio a forte dolore all’arto colpito, in particolare durante e dopo la distrazione
  • Mobilità limitata temporanea dell’arto colpito

Istruzioni per l’uso

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