TrueLok EVO

Das TrueLok™ EVO-System ist ein modulares externes Ring-Fixationssystem, das auf den Prinzipien von Ilizarov basiert. Das TL-EVO umfasst externe Elemente (Ringe und Fußplatten), Struts in verschiedenen Längen und eine Reihe an Verbindungselementen, die den externen Rahmen bilden.

Das TL-EVO kann auch in Hybrid-Rahmen zum Einsatz kommen, mit der ProCallus-Fixation, XCaliber™-Fixationen, dem Galaxy Fixation™-System und Galaxy Fixation Gemini™.

Produkt-Highlights

Vielseitig, stabil, einfach

  • Standardisierte Operationstechnik
  • Kann als Repositionswerkzeug bei Knochenfragmenten verwendet werden

Einfache Handhabung

  • Die röntgentransparenten Ringe und Struts sind auch als vormontierte Rahmen verfügbar
  • TL-EVO ist die erste Ring-Fixation auf dem Markt, die in unterschiedlich gefalteten vormontierten Rahmen als sterile Kits erhältlich ist
  • Spezielle sterile Verpackung und sterile Kits, direkt einsatzbereit

Bedingt MR-sicher

  • Ringe und Struts bestehen vorwiegend aus Kohlefasern und wurden gemäß dem ASTM F2503 Standard getestet

Dynamisierbar

  • Dynamisierung kann ohne Notwendigkeit weiterer Komponenten erzielt werden

Röntgentransparent

  • Ringe und Struts bestehen aus Kohlefasern und die Röntgentransparenz ermöglicht eine einfache Visualisierung des Knochens und der Fraktur

Weitere Informationen finden Sie in der TL-EVO Operationstechnik Cod. TL-2113-OPT.

Vorteile für den Chirurgen

TrueLok EVO eignet sich sowohl für die vorübergehende als auch die dauerhafte Stabilisierung. Die sterilen Kits bedeuten, dass Chirurgen alle erforderlichen Komponenten einsatzbereit und mit einer optimierten Konfiguration zur Hand haben. Sterile Komponenten garantieren dem Chirurgen die Zuverlässigkeit eines nagelneuen Systems zusammen mit der Sicherheit eines ordnungsgemäß sterilisierten Implantats. Die sterilen Kits kommen mit vormontierten Rahmen, um die Passung der Fixation zu vereinfachen und idealerweise die Eingriffszeit zu verkürzen.

Ringe und Struts sind aus Kohlefasern, um die Röntgentransparenz des Rahmens zu steigern für eine ungehinderte Darstellung des Knochens bei Röntgenaufnahmen.

Die röntgentransparenten Struts werden zunächst per Hand angezogen, sodass der Chirurg den Rahmen ohne Einsatz von Werkzeug manipulieren kann, während Repositionsmanöver und intraoperative Röntgenkontrollen durchgeführt werden. Durch die Verwendung von röntgentransparenten Struts mit integrierter Dynamisierung kann der Chirurg während des Eingriffs zwischen einem vollständig fixierten oder dynamisierten Rahmen für die Fraktur entscheiden, ohne dafür Komponenten des Rahmens austauschen zu müssen.

Das TrueLok EVO-System ist bedingt MR-sicher, sodass der Patient bei eingebrachter Fixation einer MRT unterzogen werden kann, sollten weitere Untersuchungen erforderlich werden. (Siehe Gebrauchsanweisung für besondere Konditionen, die zu berücksichtigen sind.)

Vorteile für den Patienten

TrueLok EVO wurde als externe Ring-Fixation konzipiert, die auch zur dauerhaften Behandlung von Frakturen von langen Röhrenknochen geeignet ist.

Die größeren Komponenten von TrueLok EVO (Ringe und Struts) bestehen vorwiegend aus Kohlefasern und Polymermaterialien, was zu einem leichten Gewicht der Fixation und einem verbesserten Patientenkomfort führt.

Die Integration des Dynamisierungsmoduls im Inneren der röntgentransparenten Struts ermöglicht eine Dynamisierung des Rahmens im postoperativen Zeitraum, ohne zusätzliche Revisionen des Rahmens durch den Chirurg zu erfordern.

Kontraindikationen

Das TL-EVO darf NICHT VERWENDET werden, wenn der Operationskandidat eine der folgenden Kontraindikationen aufweist oder dafür prädestiniert ist:

  • Patienten mit psychischen oder physiologischen Konditionen, die unfähig oder unwillig sind, die postoperativen Pflegeanweisungen zu befolgen, da dies zu einem Behandlungsmisserfolg in der beabsichtigten Population führen könnte.

Warn- und Vorsichtshinweise

Das TL-EVO ist zur Fixation von Knochen bestimmt.

Das TL-EVO ist indiziert für Frakturen, Pseudarthrose, Verlängerung, Gelenksarthrodese und die Korrektur von Knochen- oder Weichgewebedeformitäten und -defekten (z. B. Rekonstruktion) bei langen Röhrenknochen und im Fuß.

Gebrauchsanweisung

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